打破外国技术垄断 国内首个自主研发髋膝一体骨科手术机器人上市
2023-04-17 00:02:04
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来源:中国青年报客户端
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中国青年报客户端深圳4月16日电(中青报·中青网记者武欣中)4月16日上午,骨圣元化机器人(深圳)有限公司自主研发的国内首个髋膝一体手术机器人系统——锟铻全骨科手术机器人正式上市。该机器人拥有自主研发的导航方案、软件系统及核心零部件,可辅助医生完成全膝关节置换、全髋关节置换、单髁膝关节置换、脊柱和创伤等多种骨科手术。
国内自主研发髋膝一体骨科手术机器人上市。 (武欣中/摄)
入围工信部、药监局牵头的国家级“人工智能医疗器械创新任务”揭榜单位骨圣元化机器人(深圳)有限公司由南方科技大学孟庆虎院士担任首席科学家。经过4年的艰难攻关,2022年4月,锟铻全骨科手术机器人膝关节适应症获得国家药品监督管理局的上市批准,日前又获国家药品监督管理局批准辅助髋关节适应症上市。这意味着,在临床应用时,一台国产手术机器人可以辅助完成髋关节和膝关节两个适应症手术,成为首个国产自主研发的髋膝关节置换机器人一体机,打破了国外技术垄断。
此前,锟铻全骨科手术机器人已通过346例手术的平行对照临床试验验证,试验结果充分证明了其可以辅助医生实现更精准的假体植入,同时又提高了手术安全性。2022年12月,锟铻全骨科手术机器人已在四川大学华西春熙医院完成了首台商业化装机,在手术机器人的辅助下,该院骨科专家成功为一名73岁患者进行了左膝全膝关节置换。
发布会上,四川大学华西医院周宗科、重庆医科大学附属第一医院黄伟、中国人民解放军总医院柴伟分别作了髋关节临床试验、膝关节临床试用体会、机器人辅助复杂髋膝关节置换的相关报告。